مجوز ها

شرکت FarUVC به عنوان یکی از پیشگامان تولید دستگاه‌های ضدعفونی UV-C، محصولات خود را مطابق با استانداردهای سختگیرانه اروپایی و بین‌المللی تولید می‌کند. در ادامه مهم‌ترین گواهینامه‌ها و مجوزهای این شرکت آورده شده است:

۱. گواهینامه‌های پزشکی و ایمنی

• CE Mark (Class IIa/IIb)
• مطابق با دستورالعمل 93/42/EEC اتحادیه اروپا برای دستگاه‌های پزشکی
• تأیید شده برای استفاده در محیط‌های درمانی (بیمارستان‌ها، کلینیک‌ها)
• ISO 13485:2016
• استاندارد بین‌المللی سیستم مدیریت کیفیت برای دستگاه‌های پزشکی
• FDA 510(k) Clearance (برای برخی مدل‌ها)
• تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای بازار ایالات متحده

۲. استانداردهای فنی و عملکردی

• IEC 62471
• ارزیابی ایمنی نوری دستگاه‌های UV (محافظت در برابر تابش بیش از حد)
• ISO 15858:2016
• استاندارد ایمنی برای دستگاه‌های UV-C مورد استفاده در ضدعفونی هوا و سطوح
• EN 60601-1
• الزامات ایمنی الکتریکی برای تجهیزات پزشکی

۳. گواهینامه‌های تخصصی ضدعفونی

• VDI 3679 (آلمان)
• استاندارد عملکرد سیستم‌های UV برای ضدعفونی هوا
• EPA ثبت شده (برای مدل‌های خاص در بازار آمریکا)
• اثبات اثربخشی علیه پاتوژن‌ها مانند SARS-CoV-2

۴. تأییدیه‌های مستقل

• تست‌های میکروبیولوژیکی توسط آزمایشگاه‌های معتبر اروپایی
• اثبات بازدهی 99.99% علیه ویروس‌ها و باکتری‌های مقاوم
• گزارش‌های عملکردی از بیمارستان‌های اروپایی (مثل Rigshospitalet دانمارک)